Les métiers de l'Assurance Qualité et des Affaires réglementaires

Le système Qualité et les métiers qui s'y rapportent permettent de garantir la pertinence et l'efficacité de nos méthodes de travail pour obtenir les meilleurs produits et donc le plus haut niveau de satisfaction des clients. Les affaires réglementaires permettent la mise sur le marché des produits auprès des autorités compétentes de tous les pays où Stago est représentée. Les activités des affaires réglementaires regroupent aussi la veille réglementaire et la rédaction de manuels et notices.

• Il traite les réclamations et les dossiers de réactovigilance.
• Il met à jour les spécifications des réactifs dans le cadre de la maîtrise du changement et contribue à la gestion des risques en phase de post-production.

• Il est titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou d'un Master 2 spécialisé en Biologie, Biochimie ou Pharmacie et possède une expérience en assurance de qualité et/ou affaires réglementaires dans le secteur industriel.

• Il assure l'enregistrement des produits et garantit la réalisation de la documentation technique pour les réactifs conformément à la réglementation en vigueur et aux contraintes de production.
• Il contribue ainsi à la commercialisation des produits et à la bonne utilisation des réactifs par les clients.

• Il est titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou d'un Master 2 spécialisé en Biologie, Biochimie ou Pharmacie et possède une expérience en laboratoire d'analyses de biologie médicale et/ou en affaires réglementaires.

• Il assure la veille réglementaire et informe les services concernés de l'évolution de la réglementation.
• Il vérifie l'application des exigences de son domaine d'activité afin de garantir le respect de la réglementation en vigueur pour les produits commercialisés.

• Il est titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou d'un Master 2 spécialisé en Biologie, Biochimie ou Pharmacie et possède une expérience en laboratoire d'analyses de biologie médicale et/ou en affaires réglementaires.